羅曉琴???發(fā)布時(shí)間：2020-04-06 18:26:38
體溫槍出口美國(guó)需要什么認(rèn)證?截止到目前，美國(guó)確診新冠肺炎病毒超30萬(wàn)，成為全球疫情最嚴(yán)重的國(guó)家，各種防疫物資處于緊急缺貨狀態(tài)，市場(chǎng)缺口較大。,隨著國(guó)內(nèi)疫情的日漸穩(wěn)定,大部分企業(yè)、社區(qū)等公共場(chǎng)所使用的體溫槍需求已得到基本滿足,企業(yè)復(fù)工，產(chǎn)能上升，不少生產(chǎn)企業(yè)紛紛開(kāi)始出口。
出口到美國(guó)的體溫槍要有FDA認(rèn)證，這需要我們的外貿(mào)商及賣家提前了解。下面泰嘉物流為您詳解體溫槍美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)及怎么辦理FDA認(rèn)證等。
體溫槍FDA認(rèn)證怎么辦理?
1、依據(jù)產(chǎn)品《技術(shù)要求》委托CNAS授權(quán)的醫(yī)療器械檢測(cè)所(檢華通威)進(jìn)行產(chǎn)品的測(cè)試;
2、準(zhǔn)備注冊(cè)文件,結(jié)合各公司實(shí)際生產(chǎn)情況和型式試驗(yàn)報(bào)告編寫(xiě);體溫槍產(chǎn)品已列入豁免臨床的產(chǎn)品目錄(最新編號(hào)353),但需要提供精確度驗(yàn)證報(bào)告(依據(jù)GB/T 21417-1:2008);
3、注冊(cè)文件齊全后向省藥監(jiān)局申報(bào),省藥監(jiān)局受理;
4、藥監(jiān)局審理注冊(cè)文件的同步,派出審核官對(duì)制造商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系考核;
5、制造商收到注冊(cè)證書(shū)后準(zhǔn)備生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料,一般向市市場(chǎng)監(jiān)督 管理局申請(qǐng)頒發(fā)生產(chǎn)許可證書(shū)。
體溫槍出口各國(guó)所需認(rèn)證
?、贇W盟: CE和ROHS2.0
②美國(guó): FDA認(rèn)證
?、廴毡? PSE認(rèn)證
?、茼n國(guó): KFDA或CB轉(zhuǎn)證
泰嘉物流體溫槍到美國(guó)物流渠道
DHL國(guó)際快遞專線：可郵寄體溫槍、口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等防疫用品，清關(guān)能力強(qiáng)。不排倉(cāng)，時(shí)效穩(wěn)定，2-5天妥投，完全能滿足大家對(duì)時(shí)效的要求。到美國(guó)價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯。
FedEx國(guó)際快遞專線：可郵寄體溫槍、口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等防疫用品，價(jià)格優(yōu)勢(shì)，速度快，滿足對(duì)時(shí)間有要求的，時(shí)效2-5天，入袋貨物不收體積，可通郵歐美及其他多個(gè)國(guó)家。
美國(guó)專線：直飛美國(guó)，美國(guó)全境，全程USPS單號(hào)追蹤。美國(guó)綠清渠道，通關(guān)快，贏在清關(guān)時(shí)效，清關(guān)穩(wěn)定?？舌]寄口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、消毒液、洗手液等防疫用品，全程USPS單號(hào)追蹤，時(shí)效穩(wěn)定，7-15天妥投。
郵政EMS/E郵寶：中國(guó)郵政派送，可郵寄體溫槍、防護(hù)服、口罩等防疫物資到美國(guó)。但由于郵政類渠道排倉(cāng)相對(duì)嚴(yán)重，時(shí)效可能會(huì)有所延誤。
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